国内首个新冠肺炎治疗抗体临床获批

国内首个新冠肺炎治疗抗体临床获批近日中国科学院微生物研究所研究员严景华团队研制的新型冠状病毒全人源单克隆抗体获得国家食品药品监督局的临床试验批准。据了解，这是国内首个获批开展新冠肺炎临床试验的治疗性抗体药物，也是全球首个在完成了非人灵长类动物实验后，在健康人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验。上述消息显示，严景华团队从新冠肺炎痊愈出院患者的体内分离鉴定到几十株全人源抗体基因，经过反复试验比较，于2月下旬筛选出2株具有高效中和新型冠状病毒活性的抗体，攻关团队利用恒河猴新型冠状病毒感染模型评估了抗体的有效性。试验结果表明：中和抗体有效地阻断了新型冠状病毒的感染，显著降低了恒河猴呼吸道中新型冠状病毒的载量，保护由病毒感染造成的肺部损伤。动物实验的结果为新冠肺炎治疗性抗体药物的进一步开发提供了积极前景。而在微生物所研发的治疗性抗体药物即将步入临床期的同时，一些与微生物所有合作关系的上市公司，也引来了市场的关注。例如2月3日，智飞生物发布公告称，其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(下称智飞龙科马)与中国科学院微生物研究所于2020年1月29日签订了《合作意向框架协议》，加快2019nCoV疫苗的开发，其具体合作模式为：基于中科院微生物研究所已取得的相关技术秘密和经验，智飞龙科马有意受让并进行后续产业化开发2019nCoV重组蛋白亚单位疫苗。这并非是智飞生物与微生物所的首次合作，早在2018年期间，智飞生物就公告称智飞龙科马与微生物所签署技术转让协议，前者出资3000万元受让微生物所持有的中东呼吸综合征(MERS)疫苗并获得独占许可使用权。事实上，智飞生物也曾受到卖方的追捧。例如西南证券曾将智飞生物评价为被低估的国产疫苗龙头。公司为国内研发能力与销售能力兼备的疫苗龙头之一，目前正处于代理产品爆发增长以及重磅自研产品即将进入兑现期的关键时间节点。智飞生物未来三年业绩复合增速预计达到48%。西南证券曾指出。值得一提的是，也有生物医疗行业人士指出，目前进入临床阶段的是治疗性抗体，与智飞生物合作的亚单位疫苗并不属于同一种对抗新冠肺炎的项目。抗体药物更多是针对患者，用于治疗，而疫苗很多是针对普通的易感人群，保护其不备感染，切断可能的传染源。一位擅长医疗行业的私募投资经理指出。新冠疫情的治疗药物和疫苗的确也分为不同方向，据严景华在微生物所官网介绍，现在研发的疫苗主要分为灭活疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗，DNA疫苗或mRNA疫苗四个方向但不排除微生物所这种抗体药物的临床可能在市场情绪上对智飞生物带来提振作用。上述投资经理指出，毕竟还是在合作上有一定的关联度，虽然试验药物与合作也可能没有太大关系。不过值得注意的是，智飞生物在新冠肺炎疫情的带动下，已经经历了较高的一轮上涨，数据显示今年以来智飞生物已经上涨超过2倍，达214.39%。截至6月5日，智飞生物总市值逼近1400亿元，TTM市盈率已达58.4倍；而就在微生物所上述药物临床获批的前夕，智飞生物再度大涨4.54%。另一需要注意的风险点在于，此前智飞生物股东已经逢高进行了大规模的减持。3月12日，智飞生物公告称，其二股东吴冠江于3月11日通过深圳证券交易所大宗交易方式，以接近65元/股的价格转让公司3070万股的股份，合计套现接近20亿元。如果新冠疫情还会在一定时间和范围内持续，那么智飞生物作为疫苗类标的的成长性可能会有更好的表现。上述投资经理指出，但目前其估值在生物医药类公司中已经并不算低了，投资者参与需要更加谨慎。

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